Cosa sono i tentativi di copia?

Attualmente ci sono due farmaci commercializzati in Messico che mettono a rischio la salute di milioni di persone. Questo è il caso di rituximab e etanercept , che sono "tentativi di copia" e non farmaci biocomparabili; entrambi i "laboratori" Probiomed , quali sono medicine pericolose per la tua salute

Durante una conferenza stampa, il dottore Gilberto Castañeda , proprietario di Dipartimento di Farmacologia presso il Centro di Ricerca e Studi Avanzati dell'Istituto Nazionale Politecnico (CINVESTAV-IPN), afferma che questi farmaci sono un rischio per la salute:

"Questo è un segno di corruzione; non sappiamo perché li ha autorizzati COFEPRIS e perché non ha ripreso la questione; ci sono già evidenze di allergie e reazioni secondarie di entrambi i farmaci; non ci sono prove scientifiche che dimostrino che sono sicuri per la salute ".

rituximab è un "tentativo di copia" che viene utilizzato per malattie come linfoma , alcuni tipi di leucemia, artrite reumatoide o lupus eritematoso sistemico , mentre il etanercept è un "tentativo di copiare" l'innovatore di Pfizer , Chiamato Enbrel che viene utilizzato efficacemente per i pazienti con artrite e psoriasi .

Secondo l'esperto Castañeda, il grosso problema è che il COFEPRIS Lui sa e non ha ancora recitato e sta ferendo milioni di persone:

"Un altro problema che aggrava questo è che né i pazienti né i medici lo sanno, perché prescriviamo il principio attivo e possono andare al Sicurezza sociale e loro possono dare loro la copia e noi scopriamo solo fino a quando c'è una reazione grave ".

 

Cosa sono i tentativi di copia?

Secondo il Legge generale della salute Ci sono due farmaci: convenzionale e bioterapeutica . Le convenzioni sui farmaci sono prodotte dalla chimica: piccole molecole; tutti hanno meno di 1 kilodalton; quando il brevetto scade diventa a generico , cioè, ha la stessa molecola ed efficacia dell'innovatore (farmaco originale).

Nel caso di bioterapeutica , hanno molecole molto grandi, il minimo è 6 kilodaltos; sono fatti da cellule viventi; quando il brevetto finisce vengono chiamati "biosimilari", ma il Messico è l'unico paese in cui sono conosciuti come "biocomparabili", a causa della connotazione di "prodotti similari".

Quando i brevetti per questi farmaci bioterapeutici finiscono, altri laboratori possono commercializzarli.

Pertanto, il Organizzazione mondiale della sanità (OMS) ha organizzato le linee guida, dove sono richiesti alcuni test clinici e non clinici, nonché periodi di farmacovigilanza, ma finora il Messico non ha farmaci biocomparabili, ma piuttosto "tentativi di copia" che sono pericolosi per la salute ,
 


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